Gliseril monostearat
Sifat Pengemulsi:Menampilkan nilai HLB 3.8, ia menunjukkan prestasi pengemulsi yang boleh dipercayai, yang menjadikannya sangat sesuai untuk senario perindustrian yang memerlukan emulsi air-dalam-minyak yang stabil.
Keterlarutan Fleksibel:Ia mudah larut dalam pelarut dan minyak organik panas sambil tidak larut dalam air, membolehkan penggunaannya yang boleh disesuaikan dalam pelbagai sistem perumusan.
Keselamatan gred makanan:Diluluskan sebagai selamat oleh FAO/WHO tanpa sekatan yang ditetapkan pada Pengambilan Harian Boleh Diterima (ADI), jadi ia boleh digunakan dengan selamat dalam kedua-dua produk gred makanan dan industri.
Kestabilan Terma Cemerlang:Ia mempunyai takat didih tinggi 410.96°C dan takat lebur antara 78 hingga 81°C, membuktikan prestasinya yang stabil di bawah pemprosesan suhu tinggi.
1. Gambaran Keseluruhan Produk
Glyceryl Monostearate, biasanya dirujuk sebagai GMS, ialah surfaktan bukan ionik lipofilik yang termasuk dalam kategori ester asid mono-lemak gliserol.
Ia dihasilkan melalui tindak balas pengesteran antara gliserol dan asid stearik yang diperoleh daripada lemak tumbuhan atau haiwan, atau melalui gliserolisis minyak dan lemak. Produk akhir biasanya mengandungi campuran monogliserida, digliserida dan trigliserida. Ia mempunyai formula molekul C₂₁H₄₂O₄, berat molekul kira-kira 358.6 g/mol, dan nombor CAS yang sepadan ialah 31566-31-1. GMS yang dihasilkan secara komersial biasanya berwarna putih hingga kuning berkrim, dan terdapat dalam bentuk kepingan berlilin, pelet, serbuk atau pepejal berbutir pada suhu ambien.
Sebagai salah satu pengemulsi terawal dan paling meluas digunakan di seluruh dunia, GMS mempunyai kedua-dua kumpulan hidroksil hidrofilik (-OH) dan rantai alkil panjang lipofilik dalam struktur molekulnya. Struktur ini membolehkannya merendahkan ketegangan antara muka antara minyak dan air dengan berkesan, sekali gus membentuk emulsi yang stabil. Ia telah menjadi komponen penting yang digunakan secara meluas dalam makanan, farmaseutikal, kosmetik dan pelbagai bidang perindustrian.
2. Ciri-ciri Utama
Prestasi Pengemulsi dan Penstabilan Cemerlang: Sebagai pengemulsi yang cekap sesuai untuk kedua-dua sistem air dalam minyak dan minyak dalam air, ia membantu membentuk emulsi yang stabil dan mengelakkan lapisan atau pengasingan. Ia juga bertindak sebagai pemekat dan penstabil, memberikan tekstur yang halus dan licin kepada produk seperti ais krim dan krim kulit.
Sifat Pelbagai Fungsi Julat Luas: Di luar pengemulsi, ia memainkan pelbagai peranan dalam bidang yang berbeza:
Eksipien farmaseutikal: digunakan sebagai pembawa pelepasan berterusan dan ejen pelincir tablet
Komponen kosmetik: berfungsi sebagai emolien, pemplastik dan penyerap pigmen - Bahan tambahan makanan: bertindak sebagai agen pengkompleks kanji dan penambahbaik tekstur Tahap Keselamatan Tinggi: Ia diperakui sebagai GRAS oleh FDA untuk aplikasi berkaitan makanan. Dalam kosmetik dan persediaan farmaseutikal, ia secara amnya dianggap tidak toksik dan tidak merengsakan kulit dan membran mukus. Keserasian Kuat: Ia bercampur baik dengan pengemulsi, minyak dan bahan aktif lain. Apabila digunakan bersama-sama dengan stearat PEG-75, ia boleh menstabilkan sistem API yang sukar untuk dirumuskan dengan berkesan.
Kualiti Fleksibel dan Pilihan Bahan Mentah: Ia dibekalkan dalam tahap ketulenan yang berbeza daripada kandungan monoester standard 40–55% kepada gred ketulenan tinggi melebihi 90%, dan boleh diperoleh daripada minyak sayuran atau laluan sintetik untuk memenuhi permintaan aplikasi yang pelbagai.
Kestabilan Terma yang Menguntungkan: Dengan takat lebur tidak kurang daripada 55°C, ia kekal stabil semasa pemanasan, pengemulsian dan penyejukan. Oleogel yang disediakan dengan GMS menunjukkan kestabilan penyimpanan yang sangat baik dan rintangan haba, menjadikannya ideal untuk sistem penyampaian ubat pelepasan berterusan.
3. Spesifikasi Teknikal dengan Penjelasan
Berdasarkan USP/NF, Ph. Eur., JP, dan piawaian tambahan makanan:
| Parameter | Nilai/Spesifikasi Biasa | Penerangan & Kepentingan |
| Nombor CAS | 31566-31-1 (utama) | Pengecam kimia sejagat; nombor CAS yang berbeza mungkin sepadan dengan gred atau sumber yang berbeza. |
| 11099-07-3 | ||
| Formula Molekul | C₂₁H₄₂O₄ | Formula ideal untuk gliseril monostearat. |
| Berat Molekul | 358.6 g/mol | Digunakan untuk pengiraan dan perumusan stoikiometrik . |
| Nilai HLB | 3.0 – 4.0 (monoester tulen) | Parameter fungsi teras. HLB 3-4 menunjukkan sifat lipofilik yang kuat untuk emulsi W/O; campuran menyediakan HLB yang lebih tinggi untuk sistem O/W . |
| 8 ± 1 (campuran dengan stearat PEG) | ||
| Penampilan | Serpihan lilin berwarna putih hingga krim, manik, serbuk atau pelet | Penunjuk kualiti visual; bentuk fizikal yang berbeza sesuai dengan keperluan pemprosesan yang berbeza . |
| Takat Lebur | ≥55°C | Parameter fizikal teras. Pepejal di bawah suhu ini, cecair di atas; kritikal untuk penstrukturan dan pemprosesan haba. |
| 55.5 – 62.5°C | ||
| Kandungan Monoester | 40-55% (gred standard) | Penunjuk ketulenan utama. Kandungan monoester yang lebih tinggi menunjukkan ketulenan yang lebih tinggi dan kecekapan pengemulsian. GMS Komersial mengandungi pelbagai bahagian di- dan triester . |
| ≥90% (gred ketulenan tinggi) | ||
| Nilai Asid | Meningkat dengan masa penyimpanan | Mengukur kandungan asid lemak bebas. Nilai asid yang rendah menunjukkan kesegaran dan kestabilan; penyimpanan yang tidak betul (pendedahan haba) meningkatkan nilai asid . |
| Nilai Iodin | Bergantung kepada sumber bahan mentah | Mengukur ketidaktepuan. GMS yang dihasilkan daripada asid stearik terhidrogenasi mempunyai nilai iodin yang sangat rendah, menunjukkan kestabilan oksidatif yang sangat baik. |
| Ketumpatan | 1.0 ± 0.1 g/cm³ | Sedikit lebih tumpat daripada air; digunakan untuk penukaran volum kepada berat . |
| Keterlarutan | Tidak larut dalam air, tersebar dalam air panas; larut dalam pelarut organik panas (etanol, minyak) | Menentukan keperluan pemprosesan—mesti dipanaskan untuk larut dalam fasa minyak dan tersebar dalam air . |
| Log P (Pekali Pembahagian) | 7.23 | lipofilisiti yang sangat tinggi; membahagikan dengan kuat kepada fasa minyak. |
| Keadaan Penyimpanan | Simpan dalam bekas tertutup di tempat yang sejuk dan kering; melindungi daripada cahaya | Menghalang penyerapan lembapan, pengoksidaan, dan peningkatan nilai asid. |
4. Aplikasi
Industri Makanan Produk Bakar: Digunakan sebagai penambah doh dan ejen pengekal kesegaran dalam roti dan pastri. Ia meningkatkan tekstur dan melambatkan penuaan kanji untuk memastikan produk lembut dan segar lebih lama. Rawatan Tenusu dan Beku: Digunakan sebagai pengemulsi dan penstabil dalam ais krim untuk mengawal selia pengagregatan lemak, memberikan rasa mulut yang halus dan berkrim dan rintangan cair yang lebih baik. Ia juga menstabilkan emulsi dalam krim putar dan marjerin.
Item kuih-muih: Membantu menurunkan kelikatan dan menyekat pembungaan lemak dalam coklat. Dalam toffees dan karamel, ia bertindak sebagai pengemulsi untuk mengelakkan pemisahan minyak.
Kegunaan Makanan Lain: Berfungsi sebagai penstabil dalam minuman protein, dan berfungsi sebagai pemekat dan penstabil warna dalam produk perisa dan pati.
Industri Farmaseutikal Eksipien Farmaseutikal: Digunakan sebagai pelincir tablet dan bahan salutan untuk menambah baik proses tablet dan memastikan pemampatan yang lancar. Persediaan Pelepasan Berkekalan: Bertindak sebagai bahan matriks untuk tablet pelepasan berterusan oral, pelet dan bolus veterinar, dengan berkesan mengawal kadar pelepasan dadah.
Sistem Suntikan Bertindak Panjang: Kajian menunjukkan bahawa oleogel yang dibuat dengan GMS boleh digunakan sebagai sistem penyampaian anestetik tempatan bertindak lama. Mereka melepaskan dadah perlahan-lahan dan memberikan anestesia yang lebih lama daripada liposomal bupivacaine.
Pengemulsi: Digunakan dalam penyediaan asas minyak dalam air atau air dalam minyak untuk krim, salap dan suppositori.
Kosmetik & Penjagaan Diri Penjagaan Kulit dan Solekan: Digunakan secara meluas dalam krim, losyen, asas dan pelindung matahari sebagai pengemulsi, emolien dan pemekat untuk memastikan formulasi yang stabil dan rasa kulit yang licin. Penjagaan Rambut: Digunakan dalam perapi dan topeng rambut sebagai agen pengemulsi dan penyaman untuk meningkatkan kelicinan dan kebolehurusan rambut.
Kegunaan Penjagaan Peribadi Lain: Termasuk dalam antipeluh, produk penjagaan bayi dan formula penjagaan diri yang lain.
Aplikasi Perindustrian Sektor Plastik: Digunakan sebagai pelincir dan agen antistatik dalam pemprosesan resin. Industri Tekstil: Ditambah kepada minyak kemasan gentian dan bantu pemprosesan sebagai komponen berfungsi.
5. Perbandingan Gred Produk
| Parameter/Gred | Gred Standard (40-55%) | Gred Ketulenan Tinggi (≥90%) | Gred Pengemulsi Sendiri | Gred Farmaseutikal (USP/NF) |
| Piawaian Teras | Memenuhi piawaian aditif makanan (FCC, E471) | Kandungan monoester tinggi untuk aplikasi tertentu | Mengandungi pengemulsi tambahan (cth., sabun, ester PEG) untuk pengemulsi sendiri | Bertemu USP/NF atau Ph.Eur. piawaian farmakope |
| Kandungan Monoester | 40-55% (dengan di- dan triester) | ≥90% | Pembolehubah (biasanya 30-50% dengan pengemulsi bersama) | Memenuhi keperluan monograf |
| Nilai HLB | 3-4 | 3-4 | 8 ± 1 (lebih tinggi disebabkan pengemulsi bersama) | 3-4 (tulen) atau dicampur |
| Bentuk Fizikal | Serpihan, manik, serbuk | Serpihan, serbuk, pelet | Serpihan, manik | Serpihan, serbuk |
| Parameter Kritikal | Nilai asid, takat lebur, kandungan monoester | Kandungan monoester, nilai asid, logam berat | Sifat pengemulsi sendiri, HLB | Logam berat, had mikrob, ketulenan, pematuhan GMP |
| Aplikasi Utama | Roti, tenusu, kuih-muih, aplikasi makanan am | Kosmetik berkualiti tinggi, eksipien farmaseutikal, formulasi pelepasan berterusan | Kosmetik yang memerlukan pengemulsi O/W mudah (krim, losyen) | Tablet oral, krim/salap topikal, sistem pelepasan berterusan |
| Pembungkusan Biasa | 25 kg beg/dram | 20 kg, 25 kg beg/dram | gendang 25 kg | 1 kg, 5 kg, 25 kg dengan dokumentasi |
6. Pembelian & Pemilihan Guidea -Pilih mengikut Kawasan Aplikasi
Pengeluar Makanan - Gred standard dengan kandungan monoester 40–55% sesuai untuk kegunaan makanan arus perdana termasuk penaik, produk tenusu dan kuih-muih. - Sahkan bahawa produk tersebut memenuhi piawaian kawal selia serantau seperti FDA 21 CFR dan EU E471. - Minta COA untuk mengesahkan pematuhan nilai asid, takat lebur dan had logam berat.
Pengeluar Farmaseutikal - Menyediakan COA dengan data ujian khusus kelompok terperinci. - Menyokong akses kepada Fail Induk Ubat (DMF) yang berkaitan. - Memerlukan pensijilan pengeluaran selaras dengan piawaian cGMP. - Mesti memilih produk gred farmaseutikal yang mematuhi USP/NF atau Ph.Eur. kriteria. - Dokumen sokongan yang lengkap diperlukan. - Untuk persediaan pelepasan berterusan, semak perkadaran monoester dan ketulenan keseluruhan. - Untuk persediaan kulit luaran, pilih gred yang sesuai dengan sewajarnya.
Formulator Kosmetik - Gred ketulenan tinggi dengan tidak kurang daripada 90% monoester disyorkan untuk formula mewah yang memerlukan ketulenan dan prestasi unggul. - Gred pengemulsi sendiri membantu memudahkan penyediaan emulsi minyak dalam air. - Semak penunjuk gred kosmetik seperti warna, bau dan kandungan logam berat.
Aplikasi Penyelidikan - Gred ketulenan tinggi sesuai untuk kajian tentang sistem pelepasan mampan dan oleogel. - Minta COA dengan prestasi penuh dan pencirian komposisi.
Pertimbangan Pemilihan Kritikal - Kandungan monoester: tahap yang lebih tinggi sepadan dengan ketulenan yang lebih baik dan keberkesanan pengemulsi yang lebih kuat. - Bentuk fizikal: kepingan untuk kegunaan umum, serbuk untuk larut lebih cepat, pelet untuk pengendalian yang lebih mudah. - Sumber bahan mentah: mengesahkan asal sayuran atau haiwan untuk memenuhi keperluan vegan, halal atau halal. - Jenis pengemulsi sendiri: dicampur dengan pengemulsi tambahan; semak nilai HLB untuk memadankan keperluan formula anda. - Pematuhan kawal selia: memastikan gred memenuhi peraturan pasaran yang berkaitan untuk kegunaannya.
